吸氧變吸癌?飛利浦緊急召回百萬臺呼吸機,大部分在美國
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近日,據飛利浦公司官方公告及多家媒體報道,荷蘭皇家飛利浦電子公司宣布召回旗下的300-400萬臺呼吸機設備。飛利浦表示,這些呼吸機所使用的一種泡沫材料,可能降解并釋放出有害且可能致癌的顆粒,從而對人體造成傷害。
飛利浦官方公告顯示,據統計,迄今為止,飛利浦已經生產了數百萬臺雙級PAP、CPAP和機械呼吸機等設備,并在這些設備中使用了PE-PUR聲音消減泡沫。盡管來自用戶的投訴率很低(2020年為0.03%),但飛利浦根據測試確定,此類泡沫可能給用戶帶來風險。
據悉,飛利浦所指的風險包括:其所使用的PE-PUR泡沫可能降解成顆粒,這些顆??赡苓M入設備的空氣通道,并被用戶攝入或吸入;而使用未經批準的清潔方法(如臭氧等)可能會加劇泡沫退化,高熱高濕環境也可能導致泡沫降解。
飛利浦表示,已收到有關泡沫降解可能對患者造成影響的報告。其指出,顆粒物暴露的潛在風險包括頭痛、刺激、炎癥、呼吸問題以及可能的毒性和致癌性影響。泡沫材料釋放的氣體也可能帶來包括頭痛、刺激、過敏、惡心/嘔吐以及可能的毒性和致癌作用等風險。
對此,飛利浦表示,其正在向相關監管機構提供所需信息,并將用新材料取代目前的隔音泡沫,旨在盡快解決所有可能受影響的設備。
外媒指出,目前飛利浦的召回行動還只限于美國地區,預計此次召回事件將讓飛利浦損失約5億歐元。
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