2025生物藥創新開發峰會

2025生物藥創新開發峰會將于3月在上海，6月在深圳，10月在蘇州舉辦。大會將設展示區和多場分論壇，重點圍繞ADC/XDC/RDC偶聯藥物、多肽藥物、抗體上下游工藝開發、自免藥物、

大會簡介：

2024年7月5日，國務院常務會議審議通過《全鏈條支持創新藥發展實施方案》。會議指出，發展創新藥關系醫藥產業發展，關系人民健康福祉。要全鏈條強化政策保障，統籌用好價格管理、醫保支付、商業保險、藥品配備使用、投融資等政策，優化審評審批和醫療機構考核機制，合力助推創新藥突破發展。要調動各方面科技創新資源，強化新藥創制基礎研究，夯實我國創新藥發展根基。此番方案的通過，有望進一步激發產業創新活力，加速創新藥高質量發展，促進中國創新藥行業升級。醫藥發展一路走來，我們見證了從基礎小分子藥物的誕生，到單抗、雙抗、ADC等抗體藥物的蓬勃發展，直至“第三類藥物”核酸藥物的興起，每一步均標志著醫藥科技的巨大飛躍。小分子藥物逆勢創新，推陳出新，不斷以新機制、新技術、新靶點持續拓展行業的發展空間。同時，ADC/XDC/RDC技術以其獨特的雙重靶向能力，在腫瘤治療等關鍵領域引發了革命性變化。核酸藥物，作為繼小分子和抗體藥物之后的第三類藥物，正以其獨特的分子機制，在遺傳性疾病、腫瘤及感染性疾病治療上展現出前所未有的潛力和廣闊的應用前景。

2025生物藥創新開發峰會將于3月在上海，6月在深圳，10月在蘇州舉辦。大會將設展示區和多場分論壇，重點圍繞ADC/XDC/RDC偶聯藥物、多肽藥物、抗體上下游工藝開發、自免藥物、細胞與基因治療（CGT）、新型疫苗研發質量與工藝、腫瘤/疫苗研發質量與工藝、核酸藥物的遞送系統與修飾、反義寡核苷酸ASO、環狀RNA、抗體-寡核苷酸偶聯藥物AOC、差異化小核酸藥物開發等核心議題，通過主題報告、圓桌討論、大咖對話、閉門研討等多種形式，邀請生物藥各方專家學者，聚焦行業熱點與痛點，致力于突破技術瓶頸，推動創新研發！

討論議題：

ADC/XDC/RDC偶聯藥物

ADC藥物前沿進展

ADC藥物臨床前研究

ADC藥物質量及分析

ADC工藝研究與XDC藥物

ADC藥物早期開發及技術平臺

ADC藥物CMC與生產挑戰

ADC藥物的差異化創新

ADC藥物非臨床與注冊策略

ADC藥物的多中心臨床及申報策路

ADC藥物開發與差異化競爭

創新抗體藥物開發:自免雙抗/多抗/特異性抗體

XDC藥物開發進展:RDC/PDC/SMDC/AOC

XDC時代的CMC挑戰

放射性核素偶聯藥物

小核酸偶聯藥物

多肽抗偶聯藥物和GLP-1與代謝

小分子抗偶聯藥物的發展

XDC治療時代的新挑戰與新機遇

下一代XDC偶聯藥物——引領ADC新浪潮

多肽藥物

多肽藥物前沿技術開發及臨床

多肽研發的進展與新藥的開發

多肽藥物遞送系統

多肽藥物的應用與市場前景

多肽藥物的安全性與藥效評價

環肽藥物研發的最新進展

多肽偶聯藥物研究進展

多肽藥物的CMC工藝優化

多肽藥物的質量控制與穩定性研究

多肽藥物的注冊與法規遵從

多肽藥物CMC及商業化

GLP-1相關多肽藥物創新與開發

大數據時代多肽藥物創新

多肽類偶聯藥物的研發、臨床和成藥展望

基于GLP-1的單分子多重受體激動劑治療肥胖和NASH的研究進展

新型多肽糖胺聚糖偶聯藥物的研發

多肽及寡核苷酸藥物開發的機遇與挑戰

多肽藥物合成工藝與生產

多肽化妝品開發前沿

抗體上下游工藝開發

生物藥上/下游工藝耗材的評估、變更及驗證關注點

生物藥下游純化的連續化生產及其前景

雙抗藥物帶來的下游工藝挑戰和發展

抗體藥物分子構建及工藝開發趨勢

細胞大規模培養與藥物“智造”關鍵技術

細胞大規模培養的設備選型及自動化控制

自免藥物

自免藥物開發中的免疫學創新與抗體應用

創新性抗體分子藥物在自身免疫疾病中的應用

通用型CD19 STAR-T細胞治療產品的開發路徑

TL1A在自免藥物研發中的機制研究及靶向抗體的應用前景

JAK抑制劑在自免領域的多適應癥創新與臨床突破

細胞與基因治療（CGT）
 細胞基因治療CMC關鍵點及審評

細胞基因治療的未來與挑戰

細胞與基因治療GMP生產建設的挑戰與整體解決方案

細胞工程與器官再造

細胞治療研發與產業化

基因治療與遞送技術

血液與CGT前沿

基因編輯與遞送技術

核酸藥物與新型疫苗

核酸藥物產業化機遇與挑戰、遞送技術的研究進展及未來方向

反義寡核苷酸ASO、環狀RNA、抗體-寡核苷酸偶聯藥物AOC、差異化小核酸藥物開發

mRNA藥物的非臨床評價及生產

mRNA藥物的創新研發

新型疫苗研發質量與工藝

新型疫苗研發與評價

癌癥疫苗與免疫療法

往屆回顧：

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