中國重組新冠疫苗獲批啟動臨床試驗,三期臨床試驗最短需要6個月

伶軒 5年前 (2020-03-18)

這是抗擊新冠疫情過程中的一次突破性進展。

重組新冠疫苗開始進行臨床試驗了。

3月16日晚8點,由軍事科學院軍事醫學研究院陳薇院士領導的科研團隊研制出的重組新冠疫苗獲批啟動展開臨床試驗。

中國重組新冠疫苗獲批啟動臨床試驗,三期臨床試驗最短需要6個月時間

陳薇院士曾在2003年抗擊非典時參與研發“重組人干擾素ω”噴鼻劑,2014年赴非抗擊埃博拉。此次抗擊新冠肺炎,陳薇院士及其團隊在1月26日抵達武漢后,便基于埃博拉疫苗研發經驗,開展重組新型冠狀病毒疫苗的藥學、藥效學、藥理毒理等研究,并在短時間內高效完成了新冠疫苗設計、重組毒種構建和GMP條件下生產制備,以及第三方疫苗安全性、有效性評價和質量復核。

陳薇在接受采訪時表示,“按照國際的規范,國內的法規,疫苗已經做了安全、有效、質量可控、可大規模生產的前期準備工作。”由此可見,在抗擊新冠疫情中,我們已經取得了突破性進展。

不過疫苗從研制到正式臨床應用是一個長期過程,針對此次疫苗臨床試驗,中國疾病預防控制中心流行病學首席專家吳尊友在連線《新聞1+1》時表示,即使是特事特辦,疫苗也要經過三期的臨床試驗,一期不少于20天,二期招募志愿者最短也需要1個月,三期則主要評估疫苗的有效性,一切順利也需要3-5個月。也就是說,三期臨床試驗最短需要6個月,才能最終知曉疫苗是否有效。

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