第三屆QbD生物藥質量科學大會

由佰傲谷發起主辦的2022第三屆QbD生物藥質量科學大會將于5月13-14日在京隆重召開！

2021年5月28日，國家藥監局發布《藥品檢查管理辦法（試行）》，GMP/GSP標準+行政許可，門檻提高了，針對藥品生產、經營的飛檢頻率與力度也在不斷增加，“上市許可人”主體責任在逐步強化，可見國家對于藥品監管的決心。監管從嚴的核心在于督促藥企建立對自身質量負責的態度和意識，有效的監管與企業的自覺缺一不可，但二者如何相互配合提升藥品質量，仍然任重道遠。

近年來，在國際形式風波頻起、內卷不斷、CDE抗腫瘤新政落地等因素下，可謂內憂外患、風雨交加，對于陣痛期的創新藥企而言，似乎國際化才是希望的彼岸。時間窗口稍縱即逝，創新藥的長期增長更需魄力與毅力。“質量是企業的生命”，藥品質量水平的高低決定了其在臨床上的表現。2022是創新藥國際化元年，當創新出海成為醫藥最強音，質量人與藥政注冊人更需修煉內功以應對挑戰。

在此背景下，本土藥企如何在堅守藥品質量標準的前提下，出征海外，是本次大會重點聚焦的話題。由佰傲谷發起主辦的2022第三屆QbD生物藥質量科學大會將于5月13-14日在京隆重召開！本次特設四大平行論壇，召集1000+行業同仁、70+權威大咖與會，共同探索研討，堅守國內企業藥品質量高地、提升質量管理水平，與國際規范同行。

大會信息

大會名稱丨第三屆QbD生物藥質量科學大會

大會主題丨堅守質量高地 · 劍指國際化

主辦單位丨佰傲谷BioValley

戰略合作丨可瑞生物

大會時間丨2022年5月13-14日

大會地點丨中國·北京

大會規模丨1000人

參會對象

大會精彩看點不容錯過

大會框架

熱點議題

擬邀嘉賓

百花齊放· 百家爭鳴

發言嘉賓陣容：?監管部門：藥監局、藥檢所、藥典委、國際審評員、法規起草者?國際制藥巨頭?創新型藥企

QbD擬邀嘉賓：

?袁 林藥監局藥品監管司司長

?楊昭鵬國家藥典委生物制品處副秘書長

?李國慶國家藥監局法制司一級巡視員

?王 元核查中心生物產品檢察處 副處長

?余立北京市藥品檢驗所 國家局新藥評審專家庫專家

?王 蘭中檢院抗體藥物研究室主任

?張伯彥北京天廣實副總經理兼首席科學家

?王董明信達生物質量高級副總裁

?王 陽神州細胞副總經理，董事

?王亞君藥明巨諾質量負責人

?李和義科濟生物分析及質量控制副總裁

?蔣燕敏和鉑醫藥 質量負責人

?孫志剛綠葉制藥集團 質量和監管事務高級副總裁

?張萍基石藥業質量管理副總

?俞 琦諾華大中華區質量負責人

?Jolanda Westerlaken優時比全球CMC&Device 負責人

?陳 華強生公司質量策略亞太總監

?Alice Ruan賽諾菲中國質量部負責人

?周新騰復星凱特 注冊負責人

?邱宇紅傳奇生物 全球法規事務副總裁

?閆小軍百濟神州 全球藥政事務負責人

?許麗鋒康希諾 法規事務部及臨床運營中心 高級副總裁

?辛 強前藥明生物 首席質量官

?張 鵬康方生物 高級副總裁

?黃開勝榮昌生物首席質量官

?陶銅靜復星凱特 質量負責人

?吳正宇諾和諾德 注冊事務總監

?馬衛東康寧杰瑞 質量副總裁

?王江華可瑞生物 CSO

?譚青喬鼎新生物 CTO

?杜增民信念醫藥 工藝開發部總監

?趙忠亮中吉智藥 病毒載體工藝總監

商務合作

展位火熱搶定中......

2022第三屆QbD生物藥質量科學大會為您提供高性價比及定制化的贊助方案，如果您希望在2022年有新品推廣計劃，或者您希望近距接觸藥企決策人，那您絕對不能錯過我們的大會！

往屆精彩回顧

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