2022第三屆QbD生物藥質量科學大會

2021年5月28日，國家藥監局發布《藥品檢查管理辦法（試行）》，GMP/GSP標準+行政許可，門檻提高了，針對藥品生產、經營的飛檢頻率與力度也在不斷增加，“上市許可人”主體責任在逐步強化，可見國家對于藥品監管的決心。監管從嚴的核心在于督促藥企建立對自身質量負責的態度和意識，有效的監管與企業的自覺缺一不可，但二者如何相互配合提升藥品質量，仍然任重道遠。

近年來，在國際形式風波頻起、內卷不斷、CDE抗腫瘤新政落地等因素下，可謂內憂外患、風雨交加，對于陣痛期的創新藥企而言，似乎國際化才是希望的彼岸。時間窗口稍縱即逝，創新藥的長期增長更需魄力與毅力。“質量是企業的生命”，藥品質量水平的高低決定了其在臨床上的表現。2022是創新藥國際化元年，當創新出海成為醫藥最強音，質量人與藥政注冊人更需修煉內功以應對挑戰。

在此背景下，本土藥企如何在堅守藥品質量標準的前提下，出征海外，是本次大會重點聚焦的話題。由佰傲谷發起主辦的2022第三屆QbD生物藥質量科學大會將于5月13-14日在京隆重召開！本次特設四大平行論壇，召集1000+行業同仁、70+權威大咖與會，共同探索研討，堅守國內企業藥品質量高地、提升質量管理水平，與國際規范同行。