我國自主研發的抗癌新藥——達伯舒獲準上市!

王蘇 7年前 (2019-01-08)

抗腫瘤免疫治療進入“中國創新時代”。

1月8日消息,據媒體報道,信達生物制藥和禮來制藥共同宣布,經國家藥品監督管理局審批,雙方共同研發的抗腫瘤1類創新藥——達伯舒獲準上市,可用于治療易復發、難治療的經典型霍奇金淋巴瘤。在權威醫學期刊《柳葉刀·血液病學》2019年第一期中,刊登有“達伯舒”的臨床研究結果。

我國自主研發的抗癌新藥——達伯舒獲準上市!

霍奇金淋巴瘤(HL)是一種B細胞惡性淋巴瘤,是最常見的惡性腫瘤之一,多發生于20歲至40歲的中青年人,其中經典型霍奇金淋巴瘤發病率最高。早期,經過聯合化療和放療的初始治療,能夠大概率地治愈這種疾病,然而15%~20%的患者為復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤,醫學上舊有的治療方式并不能有效治療他們的癥狀。此次研制而成的抗癌新藥物達伯舒則為其提供了治療新方案,為癌癥患者帶來福音。

相關資料顯示,達伯舒是一種人類免疫球蛋白G4(IgG4)單克隆抗體,能結合T細胞表面的PD-1分子,阻斷導致腫瘤免疫耐受的PD-1/程序性死亡受體配體 1(Programmed Cell Death-1 Ligand-1, PD-L1)通路,重新激活淋巴細胞的抗腫瘤活性,從而治愈腫瘤。

信達生物創始人、董事長兼總裁俞德超博士表示,達伯舒擁有全球知識產權,是具有國際品質的創新PD-1抑制劑,它的獲批體現了中國創新藥在腫瘤免疫治療領域的貢獻。

臨床研究顯示,采用達伯舒的方法治療復發難治霍奇金淋巴瘤,病人的緩解率將達到80.4%,其療效和安全性與同類進口藥物不相上下。值得一提的是,達伯舒的價格將低于同類進口藥。

2018中國最新癌癥報告數據顯示,我國惡性腫瘤新發病例數為380.4萬例,換算下來,每天超過1萬人被確診為癌癥,每分鐘可達7人。治愈癌癥,刻不容緩。醫學界和社會各界人士正在努力進行相關方面的研究,挽救患者生命。

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